b体育b体育
2月10日，强生（JNJ.US）宣布，美国FDA已授予在研抗体疗法nipocalimab突破性疗法认定，用于治疗有高风险出现严重新生儿溶血病（HDFN）的孕妇。如果获得批准，nipocalimab将成为首款治疗这一患者群体的获批疗法。
据了解，Nipocalimab是一款潜在“best-in-class”，靶向新生儿Fc受体（FcRn）的抗体疗法。它通过与FcRn结合，让被单核细胞和内皮细胞摄入的自身抗体不会被重新释放到血液中，而是在细胞内被降解。已有研究显示，它可以将血液循环中包括致病自身抗体在内的IgG水平降低超过75%。这款抗体疗法有望治疗多种自身抗体介导的免疫疾病。
近期，胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类药物在医学领域内引起了广泛关注。最初，这些药物因在治疗糖尿病和肥胖方面的显著疗效而备受赞誉，而最新的研究数据表明，它们在精神健康和神经退行性疾病治疗领域中也有潜在的革命性应用。这些研究指出，GLP-1药物在增强机体对胰岛素反应的基础上，可能对抑郁症、双相情感障碍等精神疾病，以及帕金森病和阿尔茨海默病等更为复杂的神经系统疾病具有治疗潜力。这种对GLP-1药物多方面治疗能力的新兴探索，标志着其潜在应用已超越了传统的代谢紊乱领域，为解决复杂的精神和认知健康问题带来了新的希望。
炒股就看金麒麟分析师研报，权威，专业，及时，全面，助您挖掘潜力主题机会！
系统性红斑狼疮是一种累及全身多系统、多脏器，治疗后容易复发具有潜在致死的系统性自身免疫性疾病，多发于青年女性。根据默沙东手册，大约70%至90%的狼疮患者是育龄女性。
根据《2021年系统性红斑狼疮诊疗指南》显示，全球系统性红斑狼疮发病率约0.24%，中国大陆地区发病率较低，约0.03%-0.07%。
目前尚无疗法能够根治系统性红斑狼疮。根据中华医学会风湿病学分会《2020中国系统性红斑狼疮诊疗指南》，系统性红斑狼疮治疗的短期目标为控制疾病活动、改善临床症状、达到临床缓解或可能达到的最低疾病活动度；长期目标主要为预防和减少复发，减少药物不良反应，预防和控制疾病所致的器官损害，降低患者病死率，提高患者的生活质量。
来源：格隆汇
格隆汇12月11日丨来凯医药-B(02105.HK)发布公告，近日已于2023年圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS)上的壁报突出报道环节发表一项Ib期研究的结果，该研究旨在评估afuresertib(LAE002，一种口服泛AKT抑制剂)和fulvestrant治疗标准治疗失败的局部晚期或转移性HR+/HER2-乳腺癌患者的疗效和安全性。
LAE205INT3101(NCT04851613)是一项正在进行的Ib/III期全球研究。展示的数据来自Ib期单臂开放性研究，该研究评估了afuresertib(125mgQD)联合氟维司群(500mgQ28天)治疗局部晚期或转移性HR+/HER2-乳腺癌患者的疗效和安全性，这些患者在接受1–2线内分泌治疗后出现疾病进展，既往接受过或者未接受CDK4/6抑制剂治疗(≤1线)，和╱或接受过≤1线化疗。
转自：北京商报
不到一个月，英国和美国接连批准了基因编辑疗法上市。从诺奖到上市，这也是CRISPR基因编辑技术在被发现约十年后的一个重要里程碑。“一次治疗，终生治愈”，对于血液病患者来说，他们将迎来重要福音，但它们也有普遍的问题——贵。
乐普生物-B（02157）早盘上涨11.96%，现报3.65港元，成交额1133.09万港元。
近日，乐普生物自主研发的EGFR靶向ADC产品MRG003用于治疗晚期鼻咽癌（NPC）获得美国食品和药物监督管理局（FDA）授予快速通道资格（FTD）。根据规定，获得FTD资格的候选药物意味着其有机会通过各种形式加快审评进程。据悉，MRG003于此前已获FDA孤儿药资格（ODD）认定，并获CDE突破性治疗药物（BTD）认定，用于治疗NPC。