日前，强生(JNJ.US)宣布，美国FDA已批准其靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的双特异性抗体Tecvayli(teclistamab)的补充生物制品许可申请(sBLA)，用于将复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者的给药频率降低为每两周一次(1.5 mg/kg)，这些患者已达到并维持完全缓解(CR)至少六个月。此次批准为采用基于体重治疗方案的患者提供了更大的给药方案灵活性。

据悉，该批准主要基于MajesTEC-1临床1/2期试验的结果。在该研究中，患者最初接受每周一次推荐的2期剂量(RP2D，1.5 mg/kg)Tecvayli的皮下注射治疗。当患者达到确认CR达六个月以上时，则有资格将给药频率减少至每两周一次(1.5 mg/kg)，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

转自：金融界

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在美国证交会决定批准比特币现货ETF后，比特币已从1月11日触及的三年高点49000美元下跌了逾20%，因为那些因预期美国会批准现货ETF而买入的投资者在批准确认后抛售了比特币。

德意志银行分析师称，近40亿美元的资金流入了新的现货比特币ETF，尤其是贝莱德和富达运营的产品，但其中有28亿美元是流出Grayscale的资金，Grayscale现在是一只ETF，此前一直主导着受监管的比特币投资市场。德意志银行表示，比特币价格下跌的另一个因素是破产的加密货币交易所FTX出售资产。

　　美国证券交易委员会（SEC）预计将于本周就比特币现货ETF申请进行投票。过去三个月里，比特币价格上涨了约70%，主要是受比特币现货ETF获批的乐观情绪推动。

　　方舟投资管理公司创始人凯茜·伍德在周一的一次采访中表示，她对比特币现货ETF获得批准持乐观态度。

　　伍德说：“SEC实际上在多次拒绝之后，开始提出问题，非常好的问题。”

礼来(LLY.US)涨2.33%，报606美元。美国食品和药物管理局(FDA)在2023年批准的新药比2022年增加了近50%，使其恢复到历史水平。2023年，FDA批准了55种含有以前未获批准的活性成分或分子的创新疗法，高于2022年的37种和2021年的51种。历史数据显示，FDA 通常每年批准约45-50种新药，并在2018年达到59种的峰值。

2023该机构批准了几种备受瞩目的疗法，如礼来公司的肥胖症药物Zepbound，以及卫材和百健的阿尔茨海默氏症治疗药物Leqembi。FDA还批准了五种基因疗法，包括Vertex Pharmaceuticals和CRISPR Therapeutics使用后者的创新基因编辑技术治疗镰状细胞病。分析师和投资者们认为，新药批准增加有望使得生物技术公司的投资增加。

来源：格隆汇

德国“电动垂直起降飞行器”开发商Lilium(LILM.US)盘前涨3.67%，报0.943美元。消息上，公司在官网宣布，收到了欧盟航空安全局颁发的“设计机构批准”。

据悉，设计机构批准，是EASA对符合其法规要求的设计机构的一种认证，被批准的机构可以对航空产品进行自主工程设计、符合性证实和适航批准等相关工作，同时承担相应的持续适航责任。

智通财经APP讯，鹰瞳科技-B(02251)发布公告，于2023年11月24日，董事会已批准下列第二届董事会各候选人的建议委任，惟须经股东于股东特别大会上审议及批准：

执行董事张大磊先生、王林女士、和超博士及秦勇先生。

独立非执行董事吴港平先生、武阳丰博士及黄彦林博士。

于2023年11月24日，监事会已批准下列第二届监事会各候选人(不包括职工代表监事)的建议委任，惟须股东于股东特别大会上审议及批准：

监事 白惠惠女士及罗婷博士。

分时图快速拉升意味此时存在大单买入，在大单的推动下，股价快速地上涨。截止发稿，上海建科（603153）涨幅4.27%，成交量4.566万手，换手率8.3%。

资金流向数据：主力资金净流入1634.35万元， 占总成交额21%， 其中超大单净流入300.12万元， 大单净流入1334.24万元， 散户资金净流出158.43万元。

所属板块表现：工程咨询服务 1.57%、预盈预增 0.52%、次新股 1.01%、雄安新区 0.82%等。